32 sources surveillées en continu, dont 19 autorités - ANSM, Légifrance, MHRA, Health Canada, Swissmedic. Notre IA analyse chaque publication, la résume et vous dit exactement quoi faire.
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Tableau de bord· Aujourd'hui[ISO] AA Medical Announces Transformational Partnerships with Tekyard, Zantek Medical and MED-SELL.COM - Business Wire
[ISO] This Unity Health team sterilized 16,000 surgical instruments in a month. Meet the people keeping patients safe -
[AI Act] EU AI Act Demands Informed, Disclosure-Aware Patent Strategies - Bloomberg Law News
Sources surveillées
Démonstration
Le trajet complet en une minute et demie : un décret paraît au Journal officiel, et voici ce qu'il en reste quand un auditeur vous le réclame.
Un décret paraît au Journal officiel.
Voix et musique · sous-titres à l'écran
Fonctionnalités
Pas un agrégateur RSS de plus - un outil métier qui comprend votre réglementation.
Un chatbot IA expert en affaires réglementaires DM répond à vos questions MDR, IVDR, FDA, ISO 13485, audits ON. Connecté à la veille à jour et à un référentiel structuré. Cite ses sources, dit honnêtement quand il ne sait pas.
ANSM, HAS, Légifrance, MDCG, EMA, FDA, MHRA, Health Canada, Swissmedic, TGA, PMDA, MDSAP et les autres sources sont relevées toutes les 6 heures, par flux officiel quand il en existe un et par agrégateur d'actualité sinon. Chaque alerte porte le lien vers sa source.
Chaque alerte est résumée, classée par criticité (critique / modéré / info) et accompagnée d'une liste d'actions concrètes.
Générez des rapports horodatés prêts à verser dans votre dossier qualité - preuve de veille réglementaire pour les audits ISO 13485.
Conférences, webinaires, échéances réglementaires - ne ratez plus aucun événement clé du secteur DM.
France (ANSM, HAS, Légifrance, SNITEM), Europe (MDR/IVDR, EUDAMED, MDCG, EMA), États-Unis (FDA), Royaume-Uni (MHRA), Canada (Health Canada), Suisse (Swissmedic), Australie (TGA), Japon (PMDA), audits internationaux (MDSAP, ISO, RAPS) - en un seul tableau de bord.
Déclarez vos segments DM (21 catégories), vos référentiels (31 cadres : MDR, IVDR, FDA, ISO 13485, stérilisation, étiquetage, DMDIV, implants…) et vos marchés via une liste de 46 pays. La page Alertes filtre automatiquement sur ce qui vous concerne.
Hébergement en Union européenne, chiffrement en transit et au repos, traitement conforme au RGPD. L'Assistant QARA s'appuie sur un modèle de langage hébergé hors UE : seuls les documents et les questions que vous lui soumettez y transitent.
Pas un ChatGPT générique. Un assistant spécialisé MDR / IVDR / FDA / ISO 13485 / AI Act, branché sur votre veille à jour, avec un référentiel réglementaire structuré. Il cite ses sources et reconnaît honnêtement ses limites.
Téléversez un dossier technique, un CER, un PSUR. L'assistant l'analyse à la lumière des dernières alertes ANSM, MDCG, FDA et identifie les écarts de conformité.
Référentiel structuré (MDR, IVDR, ISO 13485, FDA, AI Act) et veille à jour. Chaque réponse renvoie aux textes qui la fondent, et l'assistant le dit quand une question dépasse ce qu'il sait.
Chaque conversation peut être exportée en PDF horodaté avec bibliographie des sources - preuve de veille exploitable pour vos audits ISO 13485 et organismes notifiés.
Vos échanges sont conservés et reprenables à tout moment. Idéal pour préparer un audit en plusieurs sessions ou capitaliser sur des analyses passées.
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Comment ça marche
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Nos robots parcourent 32 sources toutes les 6 heures, dont 19 autorités officielles. Chaque publication est analysée, résumée et classifiée.
Recevez les alertes par email, consultez le dashboard, exportez vos rapports PDF. Votre veille est tracée et documentée.
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Un ingénieur QARA consacre en moyenne 6 à 10 heures par mois à surveiller manuellement les sources réglementaires. À 50 €/h en coût chargé, c'est 3 600 à 6 000 €/an consacrés uniquement à la veille - sans garantie de ne rien manquer.
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La veille réglementaire occupe 6 à 10 h par mois à un QARA, soit 3 600 à 6 000 € par an en coût chargé. Nos plans démarrent à 590 €.
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L'omnibus numérique sur l'IA, en vigueur depuis le 27 juillet 2026, repousse au 2 août 2028 les obligations « haut risque » pour l'IA intégrée aux dispositifs médicaux. Ce qui a été reporté, ce qui s'applique déjà, et ce que le report ne dispense pas de faire.
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