Conçu pour les professionnels QARA biomédical

La veille réglementaire enfin simple pour les QARA

Agrégez automatiquement ANSM, FDA, EMA, ISO et MDR. Notre IA analyse chaque publication, la résume et vous dit exactement quoi faire.

Nouveau · Assistant QARA IA inclus — posez vos questions MDR/IVDR/FDA, analysez vos documents techniques

Gratuit pour commencerAucune carte bancaireRésiliation en 1 clic

Hébergé en UE
RGPD compliant
TLS 1.3 + AES-256
2FA disponible
🛡️ Voir nos garanties de sécurité en détail →
Tableau de bord· Aujourd'hui
3 nouvelles
CRITIQUEANSMIl y a 3j

[Matériovigilance] Centrale de surveillance Xhibit, modèle 96102, utilisée avec le répartiteur DisplayPort, modèle 010-1975-00 – Spacelabs Healthcare Inc

CRITIQUEANSMIl y a 3j

[Matériovigilance] EEG (accessoire) – SD LTM 64 Plus – Micromed SpA

MODÉRÉANSMIl y a 3j

[Disponibilité] Système de connexion pour thermocoagulation – Dixi Medical

Mis à jour il y a 4 minutesVoir tout
18 sources analysées

Sources surveillées

🇫🇷ANSM🇫🇷HAS / CNEDiMTS🇫🇷Légifrance JORF🇫🇷SNITEM🇫🇷LNE / G-MED🇫🇷France Biotech🇫🇷AFNOR🇪🇺Commission EU DG SANTE🇪🇺MDCG🇪🇺EMA🇪🇺EUR-Lex (MDR/IVDR)🇪🇺EUDAMED🇪🇺NANDO🇪🇺Medtech Europe🇺🇸FDA🌍MDSAP🌐RAPS📋ISO 13485 / 14971 / 62304 / 60601🇫🇷ANSM🇫🇷HAS / CNEDiMTS🇫🇷Légifrance JORF🇫🇷SNITEM🇫🇷LNE / G-MED🇫🇷France Biotech🇫🇷AFNOR🇪🇺Commission EU DG SANTE🇪🇺MDCG🇪🇺EMA🇪🇺EUR-Lex (MDR/IVDR)🇪🇺EUDAMED🇪🇺NANDO🇪🇺Medtech Europe🇺🇸FDA🌍MDSAP🌐RAPS📋ISO 13485 / 14971 / 62304 / 60601
18+
Sources officielles
surveillées en continu
< 6h
Délai de détection
sources critiques
100%
Conforme RGPD
hébergement EU

Fonctionnalités

Tout ce dont un QARA a besoin

Pas un agrégateur RSS de plus — un outil métier qui comprend votre réglementation.

Assistant QARA en temps réel

Un chatbot IA expert en affaires réglementaires DM répond à vos questions MDR, IVDR, FDA, ISO 13485, audits ON. Connecté à la veille temps réel + référentiel structuré. Cite ses sources, dit honnêtement quand il ne sait pas.

Alertes en temps quasi-réel

ANSM, HAS, Légifrance, MDCG, EMA, FDA, MDSAP et 11 autres sources analysés toutes les 4 à 6 heures. Aucune mise à jour critique ne passe entre les mailles.

Analyse IA actionnable

Chaque alerte est résumée, classée par criticité (critique / modéré / info) et accompagnée d'une liste d'actions concrètes.

Export PDF pour votre SMQ

Générez des rapports horodatés prêts à verser dans votre dossier qualité — preuve de veille réglementaire pour les audits ISO 13485.

Calendrier QARA intégré

Conférences, webinaires, échéances réglementaires — ne ratez plus aucun événement clé du secteur DM.

Couverture internationale

France (ANSM, HAS, Légifrance, SNITEM), Europe (MDR/IVDR, EUDAMED, MDCG, EMA), États-Unis (FDA), audits internationaux (MDSAP, ISO, RAPS) — en un seul tableau de bord.

Données sécurisées en Europe

Hébergement AWS Frankfurt, chiffrement bout en bout, conformité RGPD native. Vos données n'quittent pas l'UE.

NOUVEAUTÉ — Inclus dans tous les plans Pro

Un expert QARA disponible 24/7,
qui ne ment pas

Pas un ChatGPT générique. Un assistant spécialisé MDR / IVDR / FDA / ISO 13485 / AI Act, branché sur votre veille temps réel, avec un référentiel réglementaire structuré. Il cite ses sources et reconnaît honnêtement ses limites.

Assistant QARA
Veille réglementaire DM en temps réel
Que change EUDAMED en 2026 pour mon DM Class IIa ?
Depuis le Règlement (UE) 2024/1860, les modules 1 à 4 d'EUDAMED sont obligatoires en 2026. Pour votre Class IIa, vous devez :
  • Enregistrer votre SRN fabricant
  • Soumettre les UDI-DI/PI de chaque référence
  • Lier vos certificats CE valides
(Source 1) MDR Article 33, (Source 2) MDCG 2024-X
📎 2 sources utilisées

Analyse vos documents techniques

Téléversez un dossier technique, un CER, un PSUR. L'assistant l'analyse à la lumière des dernières alertes ANSM, MDCG, FDA et identifie les écarts de conformité.

Anti-hallucination renforcé

Référentiel structuré (MDR, IVDR, ISO 13485, FDA, AI Act) + veille temps réel. L'assistant cite ses sources et reconnaît honnêtement quand une question dépasse ses connaissances.

Mémo audit exportable

Chaque conversation peut être exportée en PDF horodaté avec bibliographie des sources — preuve de veille exploitable pour vos audits ISO 13485 et organismes notifiés.

Historique de vos conversations

Vos échanges sont conservés et reprenables à tout moment. Idéal pour préparer un audit en plusieurs sessions ou capitaliser sur des analyses passées.

Essayer gratuitement 14 jours

Pas de carte bancaire. Accès immédiat au Chat QARA.

Comment ça marche

En production en 3 minutes

01

Créez votre compte

Inscription en 30 secondes. Pas de carte bancaire. Accès immédiat au tableau de bord.

02

L'IA surveille pour vous

Nos robots parcourent 18+ sources officielles toutes les heures. Chaque publication est analysée, résumée et classifiée.

03

Agissez en connaissance

Recevez les alertes par email, consultez le dashboard, exportez vos rapports PDF. Votre veille est tracée et documentée.

Pourquoi VeilleMed QARA

La veille manuelle coûte 40× plus cher

Un ingénieur QARA passe en moyenne 8 à 12 heures par semaine à surveiller manuellement les sources réglementaires. À 30 €/h, c'est 14 400 €/an consacrés uniquement à la veille — sans garantie de ne rien manquer.

−90%
Temps de veille
1h vs 10h par semaine
×40
Moins cher
348 € vs 14 400 €/an
< 6h
Délai de détection
vs 3 à 14 jours manuellement
0%
Taux de manqué
vs 40–60% en veille manuelle
Critère
Veille manuelle
VeilleMed QARA Pro
Sources couvertes
3–5 sources (fatigue cognitive)
12+ sources officielles
Temps hebdomadaire
8 à 12 heures/semaine
1 à 2 heures/semaine
Délai de détection
3 à 14 jours
Moins de 6 heures
Coût annuel
≈ 14 400 € (temps ingénieur)
588 € (49 €/mois)
Taux de couverture
40–60% des publications
Proche de 100%
Analyse et priorisation
Manuelle, subjective
IA : criticité + actions concrètes
Traçabilité pour audit
Fichiers Excel, notes disparates
Export PDF horodaté pour le SMQ
Disponibilité
Dépend du QARA présent
24h/24, 7j/7, automatisé

Économisez jusqu'à 14 000 € par an et couvrez 100% de vos sources réglementaires à partir de 49 €/mois.

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Tarifs

Simple et transparent

14 jours d'essai gratuit — toutes les fonctionnalités Pro débloquées, sans carte bancaire.

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  • ✨ Toutes les fonctionnalités Pro débloquées
  • Alertes illimitées · 18+ sources
  • Analyse IA complète
  • 🤖 Assistant QARA IA (50 questions/jour)
  • Export PDF & CSV
  • Bascule auto en Free (ANSM + Légifrance + HAS) après 14j
  • Sans engagement, sans carte bancaire
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  • Alertes illimitées
  • 18+ sources surveillées
  • Analyse IA complète + actions
  • 🤖 Assistant QARA IA (200 questions/jour)
  • Upload documents pour analyse perso
  • Export PDF rapports neutres
  • Export CSV
  • Alertes email & push
  • Rappels événements
  • 2FA + audit logs
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  • Tout le plan Solo
  • Jusqu'à 3 utilisateurs
  • 🤖 Assistant QARA illimité (par utilisateur)
  • Rapports PDF brandés (logo client)
  • Export Excel custom
  • Webhook / API (Slack, Teams, eQMS)
  • SLA support 8h ouvrées
  • Support email prioritaire
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  • Tout le plan Entreprise
  • 5+ utilisateurs
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À l'issue des 14 jours d'essai, votre compte bascule automatiquement en plan Free limité(5 alertes/semaine, sources françaises essentielles : ANSM + Légifrance + HAS) si vous ne choisissez pas d'abonnement. Aucun débit automatique, sans engagement.

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