La veille réglementaire
des dispositifs médicaux, enfin maîtrisée
23+ régulateurs - ANSM, FDA, EMA, MDR, MHRA, PMDA - surveillés en continu. Notre IA analyse chaque publication, la résume et vous dit exactement quoi faire.
Sans engagementAucune carte bancaireRésiliation en 1 clic
Tableau de bord· Aujourd'huiAlerte de matériovigilance pour ventilateurs d'anesthésie Flow-i de Maquet Critical Care AB
Alerte de sécurité pour le Figulla Flex II ASD Occluder d'Occlutech GmbH
Alerte de sécurité FSCA pour le système BIOFIRE FILMARRAY TORCH de bioMérieux
Sources surveillées
Fonctionnalités
Tout ce dont un QARA a besoin
Pas un agrégateur RSS de plus - un outil métier qui comprend votre réglementation.
Assistant QARA en temps réel
Un chatbot IA expert en affaires réglementaires DM répond à vos questions MDR, IVDR, FDA, ISO 13485, audits ON. Connecté à la veille temps réel + référentiel structuré. Cite ses sources, dit honnêtement quand il ne sait pas.
Alertes en temps quasi-réel
ANSM, HAS, Légifrance, MDCG, EMA, FDA, MHRA, Health Canada, Swissmedic, TGA, PMDA, MDSAP et 11 autres sources analysés toutes les 4 à 6 heures. Aucune mise à jour critique ne passe entre les mailles.
Analyse IA actionnable
Chaque alerte est résumée, classée par criticité (critique / modéré / info) et accompagnée d'une liste d'actions concrètes.
Export PDF pour votre SMQ
Générez des rapports horodatés prêts à verser dans votre dossier qualité - preuve de veille réglementaire pour les audits ISO 13485.
Calendrier QARA intégré
Conférences, webinaires, échéances réglementaires - ne ratez plus aucun événement clé du secteur DM.
Couverture internationale
France (ANSM, HAS, Légifrance, SNITEM), Europe (MDR/IVDR, EUDAMED, MDCG, EMA), États-Unis (FDA), Royaume-Uni (MHRA), Canada (Health Canada), Suisse (Swissmedic), Australie (TGA), Japon (PMDA), audits internationaux (MDSAP, ISO, RAPS) - en un seul tableau de bord.
Mon périmètre - veille sur mesure
Déclarez vos segments DM (21 catégories), vos référentiels (MDR, IVDR, FDA, ISO 13485…) et vos marchés via une liste de 45+ pays. La page Alertes filtre automatiquement sur ce qui vous concerne.
Données sécurisées en Europe
Hébergement AWS Frankfurt, chiffrement bout en bout, conformité RGPD native. Vos données ne quittent pas l'UE.
Un expert QARA disponible 24/7,
qui ne ment pas
Pas un ChatGPT générique. Un assistant spécialisé MDR / IVDR / FDA / ISO 13485 / AI Act, branché sur votre veille temps réel, avec un référentiel réglementaire structuré. Il cite ses sources et reconnaît honnêtement ses limites.
- Enregistrer votre SRN fabricant
- Soumettre les UDI-DI/PI de chaque référence
- Lier vos certificats CE valides
📎 2 sources utilisées
Analyse vos documents techniques
Téléversez un dossier technique, un CER, un PSUR. L'assistant l'analyse à la lumière des dernières alertes ANSM, MDCG, FDA et identifie les écarts de conformité.
Anti-hallucination renforcé
Référentiel structuré (MDR, IVDR, ISO 13485, FDA, AI Act) + veille temps réel. L'assistant cite ses sources et reconnaît honnêtement quand une question dépasse ses connaissances.
Mémo audit exportable
Chaque conversation peut être exportée en PDF horodaté avec bibliographie des sources - preuve de veille exploitable pour vos audits ISO 13485 et organismes notifiés.
Historique de vos conversations
Vos échanges sont conservés et reprenables à tout moment. Idéal pour préparer un audit en plusieurs sessions ou capitaliser sur des analyses passées.
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Comment ça marche
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L'IA surveille pour vous
Nos robots parcourent 23+ sources officielles toutes les heures. Chaque publication est analysée, résumée et classifiée.
Agissez en connaissance
Recevez les alertes par email, consultez le dashboard, exportez vos rapports PDF. Votre veille est tracée et documentée.
Pourquoi MedQara
La veille manuelle coûte 40× plus cher
Un ingénieur QARA passe en moyenne 8 à 12 heures par semaine à surveiller manuellement les sources réglementaires. À 30 €/h, c'est 14 400 €/an consacrés uniquement à la veille - sans garantie de ne rien manquer.
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